Мы хотим обратить ваше внимание на необходимость вакцинации против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (ВПЧ-инфекция) для ваших дочерей.

Возможно, сейчас Вы обеспокоены вопросом — стоит ли делать эту прививку ребенку или нет. Надеемся, что, прочитав нашу информацию, Вы поймете важность данной вакцинации и примите осознанное решение.

Что же такое вирус папилломы человека (ВПЧ)?

Вирус папилломы человека — это группа вирусов, которые поражают слизистые оболочки и кожу различных частей тела.

Чем опасен ВПЧ?

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ВПЧ является наиболее распространенным вирусным возбудителем инфекций репродуктивного тракта, вызывая целый ряд заболеваний, которые могут трансформироваться в рак.

Не менее 14 типов ВПЧ известны как типы высокого онкогенного риска, поражают слизистые и могут вызвать рак шейки матки (РШМ) и рак других локализаций.

7 из 10 случаев РШМ вызваны ВПЧ 16 или 18 типа.

В Беларуси ежегодно выявляется около 1000 новых случаев РШМ. Каждые два дня в Беларуси заболевает РШМ 5 женщин, и каждый день эта болезнь уносит жизнь 1 женщины. Среди гинекологических онкозаболеваний в Республике Беларусь РШМ на втором месте. Риск развития рака у женщин, инфицированных ВПЧ, возрастает более, чем в сто раз.

Как передается ВПЧ?

Вирус передается от человека к человеку следующими путями:

• половой путь;
• контактно-бытовой путь — через рукопожатия, поцелуи, через повреждения на коже;
• вертикальный путь — от матери к ребенку во время прохождения ребенка через родовые пути;
• «самозаражение» — ВПЧ переносится с одного участка тела на другой при бритье или эпиляции.

Как были созданы вакцины против ВПЧ-инфекции и что входит в состав вакцин против ВПЧ-инфекции?

Работа над созданием вакцины против ВПЧ-инфекции началась в середине 1980-х годов. Первая вакцина для профилактики заболеваний, связанных с ВПЧ, была зарегистрирована в 2006 г. и сейчас проводится в 142 странах мира. К настоящему времени зарегистрированы 6 вакцин против ВПЧ-инфекции:

• Бивалентные вакцины: Cervarix, Cecolin, Walrinvax – (ВПЧ-16, 18);
• Квадривалентные вакцины: Gardasil, Cervavax – (ВПЧ 16, 18, 6, 11);
• Нановалентная вакцина: Gardasil 9 – (ВПЧ 16, 18, 45, 33, 31, 53, 58, 6, 11).

Вакцины против ВПЧ-инфекции не содержат жизнеспособного биологического материала или вирусной ДНК, и поэтому не могут приводить к инфицированию. В состав вакцин не входят антибиотики или консерванты.

В состав всех вакцин против ВПЧ-инфекции входят вирусоподобные частицы против двух типов ВПЧ высокого онкогенного риска (16 и 18).

Вакцина Cecolin® (Цеколин)

Рекомбинантная бивалентная вакцина, изготовленная из очищенных вирусоподобных частиц ВПЧ типов 16 и 18.

1 доза вакцины (0,5 мл) Cecolin® (Цеколин) содержит:

• рекомбинантный L1 белок ВПЧ 16 типа — 40 мкг
• рекомбинантный L1 белок ВПЧ 18 типа — 20 мкг
• гидроокись алюминия (адъювант)
• хлорид натрия (растворитель)
• дигидрат дигидрофосфата натрия (стабилизатор уровня pH)
• полисорбат 80 (стабилизатор)
• дигидрат гидрофосфата натрия (стабилизатор)
• вода для инъекций (растворитель)

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

В странах с высоким уровнем охвата вакцинацией против ВПЧ-инфекции наблюдается чёткое снижение показателей распространения ВПЧ-инфекции и патологических изменений шейки матки.

• На 80% снизились уровни инфицированности самыми опасными серотипами ВПЧ (16 и 18) среди молодых женщин в возрасте 20 лет.
• Риск предраковых заболеваний снизился на 60–70% среди женщин молодого возраста по сравнению с довакцинальным периодом.
• В Австралии, Шотландии и других странах практически ликвидировали это заболевание в когорте людей молодого возраста.

Вакцинация против ВПЧ в Республике Беларусь

С 2025 г. вакцинация против ВПЧ-инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок и перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям Республики Беларусь.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок вакцинация против ВПЧ-инфекции проводится девочкам в возрасте 11 лет.

В 2025 г. вакцинация против ВПЧ-инфекции будет предложена девочкам, которым в 2025 г. исполняется 11 лет (т.е. девочкам 2014 года рождения).

При наличии вакцины бесплатная вакцинация будет предложена девочкам 2011–2013 годов рождения, включенных в «лист ожидания» в поликлинике по месту обслуживания.

Независимо от места проведения вакцинации (школа или поликлиника) перед прививкой Ваш ребенок будет осмотрен врачом и получит разрешение на проведение прививки.

Какая вакцина будет использоваться для бесплатной вакцинации против ВПЧ-инфекции в Республике Беларусь?

Для вакцинации в рамках Национального календаря и перечня вакцинации по эпидемическим показаниям будет применяться вакцина Cecolin® (Цеколин) производства Xiamen Innovax Biotech Со., Ltd. «Innovax» (ключевое подразделение по производству вакцин компания Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.), КНР.

Cecolin® (Цеколин) — бивалентная вакцина, защищающая от ВПЧ типов 16 и 18.

Важные даты и цифры о вакцине Cecolin® (Цеколин):

• 2002 год — начало работы по созданию вакцины;
• 2019 год — регистрация и начало массового применения в КНР;
• 14.10.2021 — вакцина получила статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• 20.06.2024 — вакцина получила одобрение FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США);
• к 2020 году введено более 55 миллионов доз вакцины Cecolin®;
• 30 миллионов доз — ежегодное применение в последние годы.

Схема вакцинации:

Вакцина Cecolin® вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по схеме 0–6 месяцев (9–14 лет: вторая доза вводится через 6 месяцев после первой дозы).

Вакцина Cecolin® (Цеколин) показана для применения у девочек, женщин 9–45 лет.

Необходимо ли проведение лабораторных исследований перед назначением вакцины (общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови)?

Назначение вакцинации каждому пациенту проводится врачом после опроса, медицинского осмотра и изучения медицинского анамнеза пациента.

Проведение лабораторного и/или диагностического исследования может потребоваться в отдельных случаях пациентам с хронической патологией в целях оценки интенсивности (периода) протекания хронического заболевания.

Необходимость в проведении лабораторных исследований перед вакцинацией в рутинном порядке отсутствует.

Как долго сохраняется поствакцинальный иммунитет?

Вакцинация обеспечивает долгосрочную защиту (5–10 лет и более) с потенциальной поддержкой иммунной памяти. Продолжающиеся исследования за лицами, привитыми более чем 11 лет назад, показывают, что уровень защиты не снижается с течением времени.

Эксперты считают, что вакцина будет эффективной на протяжении нескольких десятилетий, потенциально обеспечивая пожизненную защиту.

Какие имеются противопоказания к вакцинации против ВПЧ-инфекции?

Вакцины против ВПЧ-инфекции безопасны и хорошо переносятся пациентами. Противопоказания к вакцинации общие для всех вакцин.

Напоминаем! Противопоказания к вакцинации, а также период, когда действует противопоказание к вакцинации определяет только врач!

Противопоказания к использованию вакцины Cecolin® (Цеколин):

• Наличие повышенной чувствительности к любому компоненту вакцины.
• Развитие тяжелой аллергической реакции после введения дозы вакцины.
• Беременность, период лактации.
• С осторожностью применять у лиц с тромбоцитопенией или любыми функциональными нарушениями свертываемости крови.
• Острое лихорадочное состояние (временное противопоказание).

Наличие субфебрильной температуры тела и инфекции верхних дыхательных путей легкой степени — не являются абсолютными противопоказаниями к вакцинации.

С начала применения вакцин против ВПЧ-инфекции в 2006 году — в мире было привито более 100 миллионов человек, использовано более 270 миллионов доз вакцин, что подтверждает их хороший профиль безопасности.

Может ли вакцина против ВПЧ вызвать ВПЧ-инфекцию или рак шейки матки?

Нет! Вакцины против ВПЧ-инфекции не содержат жизнеспособного биологического материала или вирусной ДНК, поэтому они не могут приводить к инфицированию и вызывать развитие ВПЧ-инфекции или РШМ.

Вакцины содержат отдельные белки вируса, которые при попадании в организм активируют иммунитет и приводят к выработке антител, которые направлены на борьбу с ВПЧ.

Может ли вакцина против ВПЧ-инфекции повлиять на репродуктивную функцию женщин?

Нет! Вакцина против ВПЧ не влияет на репродуктивную функцию женщин и никак не может вызвать бесплодие. Это доказано многолетними клиническими исследованиями в странах мира, которые уже давно внедрили вакцинацию. Бесплодие после вакцинации против ВПЧ не имеет ни одного клинически доказанного факта.

Имеются ли какие-либо данные, указывающие на то, что вакцинация вызывает аутизм?

Нет! В ходе многочисленных исследований изучалась связь между вакцинацией и аутизмом, однако никакой связи не было обнаружено. Результаты исследований показали, что аутизм у младенцев, рожденных матерями, которые получили ВПЧ-вакцину, возникает не чаще, чем у младенцев матерей, которые не получили вакцину.

Чтобы получить максимальную пользу от вакцины, лучше всего сделать прививку до начала половой жизни.

Стоит ли прививать мальчиков?

Приоритетной целью программ вакцинации против ВПЧ-инфекции является профилактика РШМ, но вакцинация мальчиков также дает дополнительные преимущества.

Хотя РШМ является наиболее распространенным заболеванием, вызываемым ВПЧ, инфицирование этим вирусом также может вызвать рак полового члена, ануса, головы и шеи и стать причиной появления генитальных бородавок, поэтому мальчики также могут получить пользу от вакцинации.

Вакцинация мальчиков защищает их от генитальных бородавок и, по крайней мере, от одного связанного с ВПЧ рака, поражающего мужчин (в зависимости от используемой вакцины). Вакцинация мальчиков также защищает их половых партнеров, тем самым косвенно помогая предотвратить РШМ.

В Республике Беларусь вакцинация мальчиков, юношей и мужчин возможна за счет собственных средств при отсутствии противопоказаний у конкретной вакцины.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

• Вакцины против ВПЧ-инфекции более чем на 95% защищают от заражения вызывающими рак шейки матки типами ВПЧ.
• Все зарегистрированные вакцины против ВПЧ обеспечивают высокий уровень защиты от ВПЧ 16 и ВПЧ 18.
• В странах, которые внедрили вакцину против ВПЧ-инфекции ранее, наблюдается быстрое и значимое (до 90%) сокращение числа случаев инфекций, предраковых заболеваний и рака шейки матки, и заболеваний, вызванных ВПЧ, у молодых женщин.
• Основная цель программ вакцинации против ВПЧ заключается в защите женщин от рака шейки матки, который является наиболее распространенным заболеванием, вызываемым ВПЧ.
• Вакцина предотвращает заражение ВПЧ-инфекцией, а не «прогоняет» уже заселившийся вирус или лечит уже возникшее заболевание, поэтому прививать детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, наиболее эффективно.
• Вакцины против ВПЧ-инфекции не могут приводить к инфицированию и вызывать развитие ВПЧ-инфекции или как следствие — рак шейки матки.
• Вакцины против ВПЧ-инфекции не вызывают бесплодие.
• Вакцинация против ВПЧ-инфекции по расчетным данным должна предотвратить в следующие 100 лет более 45 миллионов смертей.

Мы можем победить рак шейки матки! Здоровье дочерей в наших руках!